ИИ/Т 1729-2020 „Тест гљивица (1-3)-β-Д-глукана“ који је формулисала Ера Биологи одобрила је НМПА 9. јула 2020. и званично објављена.Стандард ће бити званично примењен 1. јуна 2021. године.
Припрему овог стандарда организовали су Национална медицинска клиничка лабораторија и Технички комитет за стандардизацију ин витро дијагностичког система (ТЦ136), а званично је покренут у априлу 2017. Беијинг Голд Моунтаинривер Тецх Девелопмент Цо., Лтд., подружница Ера Биологија, као први састављач, сарађује са Пекиншким институтом за инспекцију медицинских уређаја, Пекиншким центром за евалуацију технологије медицинских уређаја, Центром за клиничко тестирање Националне здравствене комисије и Генобио Пхармацеутицал Цо., Лтд. (подружница Ера Биологи у потпуном власништву), који су заједнички израдили и формулисао стандард.Као први индустријски стандард у области брзог откривања гљивица, који води предузеће, стандард прописује тачност, линеарност, празну границу, границу детекције и поновљивост, разлику од боце до серије, разлику од серије до серије , специфичност анализе, захтеви за стабилност и методе испитивања, итд., теста гљива (1-3)-β-Д-глукана.Овај стандард је применљив на комплете за квантитативно одређивање гљивичног (1-3)-β-Д глукана у хуманом серуму и плазми спектрофотометријом на основу принципа хромогене методе.
Као водећа компанија у домаћој индустрији брзе инспекције гљивица, Ера Биологи не само да попуњава домаћу празнину у једном потезу, већ је и развила први брзи дијагностички производ за инвазивне гљивичне болести, а такође је посвећена континуираној надоградњи стандарда производа.Више од 20 година смо позиционирани као лидер у индустрији, вођени тржишном стандардизацијом, константно напредујемо у корак са временом, тежимо савршенству и настављамо да тежимо изврсности.Формулација овог стандарда је показала снагу водећег бренда у тестирању гљивица у индустрији.Проглашење овог стандарда може ефикасно стандардизовати квалитет производа у индустрији и побољшати репутацију индустрије за испитивање гљивица у целој области ин витро дијагностике.
Време поста: 31.03.2021