TИањин, Кина – 18. март 2022. – Генобио Пхармацеутицал Цо., Лтд, подружница у потпуном власништву Ера Биологи Гроуп, која је водећи и пионир у области дијагностике инвазивних гљивичних болести од 1997. године, са задовољством објављује да је Генобио обновио сертификацију за успешан завршетак ревизије Система управљања квалитетом у оквиру Програма јединствене ревизије медицинских уређаја (МДСАП).
МДСАП је строги процес ревизије који омогућава признатој ревизорској организацији да спроведе једну регулаторну ревизију произвођача медицинског уређаја који, поред ИСО13485:2016, задовољава релевантне захтеве регулаторних органа који учествују у програму, укључујући оне у Канада, Сједињене Државе и Бразил.
Aо Ера Биологи Гроуп
Eра Биологи Гроуп основана 1997. Она је лидер и пионир у области дијагностике инвазивних гљивичних обољења.Седиште се налази у Тиањину, Кина.До 2022. основано је осам подружница у потпуном власништву у Пекингу, Тјенђину, Суџоуу, Гуангџоуу, Беихају, Шангају и Канади.У Кини, Ера Биологи је водеће предузеће у области ин витро дијагностике гљивица.Ера Биологи је добио Демонстрациони пројекат развоја економских иновација у мору од стране Националне управе за океане и Министарства финансија.Ера Биологи је 2017. године заједно са Националним центром за клиничке лабораторије израдила домаћи индустријски стандард „Тест гљивица (1-3)-β-Д-Глуцан“. Глобално, Ера Биологи је прошла аутентификацију ЦМД ИСО 9001, ИСО 13485, Кореа ГМП и МДСАП, а производи поседују сертификате ЦЕ, НМПА и ФСЦ Држећи се слогана „Иновација за боље здравље“, Ера Биологи инсистира на високом квалитету и строгој контроли уз континуирано спровођење даљих истраживања и развоја.
Време поста: 29.03.2022